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  软胶囊也称软胶丸剂,它是将油类或对明胶物无溶解作用的非水溶性的液体或混悬液等封闭于胶囊壳中而成的一种制剂,其形状有圆形,椭圆形,鱼形,管形等。
  十大特点
  软胶囊俗称“胶丸”。
  (1) 液状油性物可直接封入胶囊,无需使用吸附,包结之类的添加剂,而且软胶囊油性物含量高达60%~ 化妆品软胶囊85%(重量),而象包接物一般的含量在50%以下。
  (2) 若用厚明胶制皮膜,可完全气密封入,胶囊强度和膜遮段性高,内容物可长期保持稳定。据测,明胶皮膜对氧遮段性超过聚乙烯膜30倍以上。对空气中氧非常稳定,能防止空气氧化吸湿等。
  (3) 摄取后,内容物迅速释放,体内利用率,吸收率高。
  (4) 内容物均一性佳,含量偏差非常低。
  (5) 能遮盖某些内容物异臭,异味,尤对一些功能性健康食品,医药品应用较合适。因其与一般食品不同,异味,异臭成份多。
  (6) 胶囊皮膜的味,色,香,透明度,光泽性均可自由选择,与其他圆形物制品相比,外观光泽好,引人注目。
  (7) 圆系气密容器,制成后流通时异物不能混入,是一种净化型容器。
  (8) 对于低沸点,挥发性(如香料等)物质能稳定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内。
  (9) 不需添加粘结剂,成型剂等添加剂,一般软胶囊由明胶、甘油与水制成,系可食用天然制品。
  (10) 软胶囊在生产与贮藏期间应符合下列要求:小剂量药物,应先用适宜的稀释剂稀释,并混合均匀;应外观整洁,不得有粘结,变形或破裂现象,无异臭;除另有规定外,应密封贮存。
  适宜软胶囊剂的药物
  (1) 油性药物及低熔点药物最适宜制软胶囊。油性药物(如维生素E)及在常温下是液体或半固体的药物,以往为了制剂, 软胶囊常在制备时采用吸附、固化等技术处理,由于加入吸附剂等辅料,使体积增大,或在制备时需加热干燥处理,此时药物又易从吸附剂等辅料中游离或渗出,使主药损失,影响疗效。但软胶囊剂是将油性药物及低熔后药物用旨溶性溶剂溶解或制成乳浊液进行填充或滴丸,省去了了吸附辅料,不但制剂小型化,也避免药物的游离和渗出等问题的出现。如牡荆油胶丸和消炎痛法尼酯胶丸等。
  (2) 对光敏感、遇湿热不稳定、或者易氧化的药物可制成软胶囊。有些药物如挥发油等对光敏感;有的药物遇湿热易分解、挥散;有的药物在制备和贮存时易氧化。为防止药物遇光分解,可以在制备胶囊的囊材中加入二氧化钛或氧化铁等遮光材料,会取得良好的光稳定性。为防止药与空气接触,可在制备过程中通入惰性气体。软胶囊的囊材由甘油和明胶等组成,壁较厚,又无透气性,因此软胶囊剂是防止药物氧化的优良制剂。如维生素E胶丸、活性维生素D3胶丸及罗钙全胶囊等。
  (3) 软胶囊可制成直肠栓剂。方法是:将主药溶解或制成油溶性混悬液制备软胶囊,再以此胶囊剂制成栓剂。与一般栓剂相,直肠胶囊栓在直肠内更容易扩散和吸收,且制备方法较一般栓剂简单,使用方便。
  (4) 具不良气味的药物、及微量活性药物。软胶囊剂能掩盖药物的不良气味已是众所周知的特点。一些微量活性药物剂量很小,如阿洁骨化醇和骨化三醇(每粒均含药量0.25μg)最宜制成软胶囊剂。
  (5) 具有挥发性成份,易逸失的药物软胶囊既可保证药材中挥发性成分的损耗,又能避免制剂放置后挥发油的逸失,提高了药物的质量和疗效。
  (6) 生物利用度差的疏水性药物如环孢菌素水溶性差,将其与油性载体制成微乳剂后装入软胶囊,可大提高其生物利用度。若采用其他固体制剂,这类药物难以达到有效血药浓度。