软胶囊的发展现状

1、国际市场概述
  目前,软胶囊制剂发展很快,世界上现已拥有转模式软胶囊制造机560多台,年产量超过600亿粒,品种多达3600余种。美国是世界上最大的软胶囊生产国,销售量居世界之最,其次为德国、英国。全世界软胶囊剂销售额达3亿美元,其中滋补营养品占70%以上,在发达国家有广阔的市场。
2、国内市场发展历程
  中国软胶囊制剂在70年代前期均采用模压法生产,设备落后,产品质量差。80年代以来,软胶囊剂生产厂纷纷引进旋转式软胶囊机,生产能力、技术水平、产品品种有了发展和提高,逐步摆脱了落后的手工操作,向机械化自动化方向发展,在中国软胶囊剂的发展史上是一个新的突破和转折。30年来中国软胶囊制剂发展迅速,70、80年代开发的脉通、月见草油和多烯康胶丸,90年代开发的藿香正气软胶囊、复方丹参软胶囊、麻仁软胶囊和环孢菌素软胶囊等均受好评。
3、国内市场特点
软胶囊
  (1)设备得到更新,据不完全统计,中国现有30多个厂家生产软胶囊剂,拥有旋转式软胶囊机60余台,其中从意大利、英国、日本、加拿大和美国等国家引进约25台,其余则由航天工业部十五所和上海延安制药厂研制,发展之快,令人瞩目。
  (2)品种产量不断增加,目前,中国软胶囊剂,品种已发展到40多个,年产量已达30多亿粒,厂房得到改造,品种增加,产品的色泽、形状新颖,得到中消费者的欢迎和信任,逐步向国际水平靠拢,赢得外商的好评,出现了历史上罕见的“软胶囊热”。
  (3)新材料已经出现,软胶囊(Soft Capsule)自1935年问世以来已成为目前临床应用最广泛的药用制剂之一。许多油状,液状甚至膏状原料药均可加工成软胶囊剂。世界各国已上市的各类软胶囊制剂多达数百种,其中包括VE软胶囊、月见草软胶囊、多烯康软胶囊、深海鱼油软胶囊等常用的品种和形形色色的保健品制剂软胶囊(如鱼肝油软胶囊、锯叶棕油软胶囊等等)。 软胶囊与硬胶囊一样均使用药用明胶为主要原料。明胶来自动物屠宰后的副产品(主要是猪、牛、羊骨以及猪皮和牛皮)。但90年代以来英国发生了震惊世界的疯牛病事件从而波及到明胶市场。因为欧洲人喜食牛肉,故牛骨与牛皮是欧洲明胶工业的主要原料。由于公众对疯牛病的普遍担心与恐慌,一些环保组织(如绿色和平组织)开始抵制来自牛副产品的明胶。与此同时,信奉伊斯兰教的国家要求进口明胶必须是“清真”的(即不能掺杂有猪皮和猪骨提取的明胶)。但实际上对于明胶生产厂来说,由于从各地收购的动物骨大多混杂堆放在一起,很难彻底分开,故要求生产明胶的原料绝对符合“清真”要求恐怕操作难度较大。在这种情况下,一些伊斯兰国家也抵制明胶软胶囊制剂的进口。这就给传统的软胶囊制剂产业造成很大冲击。寻找非动物来源的明胶替代产品作为软胶囊辅料已成为当务之急。
上一篇:  软胶壳和内容物的性质    下一篇:  软胶囊药物的发展方向