四川出台八个方面26条措施,支持医药高质量发展

2月24日,四川省通过《四川省药品监督管理局支持医药产业高质量发展措施》。根据相关会议要求,全省药品监管系统要坚持主动作为,狠抓政策的精准落地,加快将政策红利转化为实实在在的产业发展成果。本次措施提出了八个方面26条措施,以推动四川省医药产业高质量发展。
 
  如在支持医药产业集聚方面,该措施提出重点支持打造生物医药、高端药物制剂及小品种(短缺)药、绿色原料药研发及生产基地;支持建设高端医疗设备和生物材料、体外诊断产品、口腔装备及材料、应急短缺医疗器械等研发生产基地;支持建设医药现代物流,打造全球生物医药供应链节点。
 
  在助推产品研发创新方面,措施明确实行药品、医疗器械“重点项目跟踪制”,建立品种清单,确定专班,“一对一”提供研发、检验检测、临床试验、注册、生产上市等全过程服务;支持搭建国内领军、国际接轨多元化创新研发平台,推动企业、高等院校、科研院所、医疗机构联合建立覆盖新药筛选、工艺路线设计、质量研究、药效学试验、安全评价、临床试验等环节的创新研发联盟;协同研发主体申报药品、医疗器械重大创新项目科技立项,支持中药材及饮片地方标准提升研究。
 
  同时,该措施要求,优化品种注册审批,简化生产经营许可,压缩审评审批时限,提供精准专业服务,促进特色园区做强等。如在压缩审评审批时限方面,措施指出,应急审批事项实行特事特办,不涉及现场核查、技术审评及检验检测的许可事项实行即到即办。基本条件具备、主要申请材料符合要求的,实行容缺受理、过程补充。除技术审评、现场核查、注册检验、公示送达等时间外,平均压缩审批办理时限60%,第二类医疗器械技术审评时限从60个工作日压减至40个工作日。
 
  此外,措施在加强信息技术支撑方面指出,引导重点医药产业园区、大型批发企业和疫苗、血液制品、特殊管理药品、第三类医疗器械等生产企业实行信息化管理;构建药品、医疗器械综合管理信息化平台,推行网络(电子)申报和无纸化审批,畅通线上咨询服务,完善药品(疫苗)、医疗器械电子追溯体系,提升医药产业现代化治理水平。
 
  据了解,医药产业是四川的优势产业。2018年,全省医药工业增加值同比增长13%,主营业务收入1349亿元、同比增长20%。而成都更是提出,到2030年,医药健康产业营业收入达到20000亿元,建成世界医药健康产业高地,培育20个百亿级和千亿级医药健康企业。
 
  本次四川省贯彻落实中央和省委关于统筹做好疫情防控和经济社会发展工作部署,出台支持医药产业高质量发展的措施,将更好的促进医药产业高质量发展,夺取疫情防控和实现经济社会发展目标双胜利。
 

文章来源:制药网

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